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药用明胶凝冻强度测定仪是专门用于量化药用明胶凝胶强度的精密检测设备。其核心功能是通过模拟明胶在低温条件下形成凝胶后的力学性能,精确测量其抵抗外力形变的能力。该仪器是保障药用明胶质量的关键工具,广泛应用于制药、食品、化妆品等行业,确保产品符合《中国药典》及相关国际标准。
适用标准:
国家标准《食品添加剂明胶》GB6783
国家标准《药用明胶硬胶囊》GB13731
行业标准《药用明胶》QB2354
行业标准《工业明胶》QB/T1995
行业标准《骨胶》QB/1996
行业标准《照相明胶》QB1997
一、工作原理
样品制备
将明胶配制成6.67%的水溶液,在65℃±1℃水浴中搅拌溶解后,注入内径59mm的冻力瓶。
密封后置于10℃±0.1℃恒温槽中冷却16-18小时,形成均匀凝胶。
力学测试
使用直径12.7mm的圆柱探头,以0.5-1.0mm/s的速度垂直压入凝胶表面4mm深度。
高精度力值传感器实时记录探头受力,生成力-位移曲线。
仪器自动计算最大力值,反映凝胶的抵抗形变能力。
环境控制
PID控温系统确保测试温度波动≤±0.1℃,避免温度对凝胶强度的影响。
二、设备特点
自动化与智能化
一键启动测试,自动完成样品加载、压入深度检测、数据计算及报告生成。
彩色触摸屏支持实时力-位移曲线显示,简化操作流程。
多功能与灵活性
支持穿刺、压缩、剪切等多模式测试,适应不同应用场景。
数据管理与合规性
内置数据存储、PDF报告生成及USB导出功能,满足对数据完整性的要求。
支持审计追踪和多级权限管理,确保数据可追溯。
三、应用领域
制药行业
胶囊与片剂生产:凝冻强度直接影响胶囊壳的成型性和稳定性。
医用凝胶贴剂:测试黏附强度和拉伸强度,确保贴敷8小时不掉落、不撕裂。
伤口敷料凝胶:测试压缩弹性,避免按压时破碎导致药物脱落。
生物水凝胶支架:在37℃恒温下测试剪切强度,确保其在细胞培养过程中提供稳定支撑。
食品行业
果冻与布丁:测试压缩破裂强度,避免口感过软或过硬。
低温食品:如冷冻果冻需在-18℃温控下测试穿刺强度,防止解冻后强度骤降导致变形。
化妆品行业
面膜凝胶:测试穿刺强度,确保敷贴时易贴合皮肤,不拉扯皮肤。
防晒凝胶:测试高温稳定性,避免夏季储存时变稀。
新材料领域
超级吸水凝胶:测试吸水后强度,确保用于农业保水时不被雨水冲散。
导电凝胶:测试拉伸强度,确保用于柔性电子设备时反复弯曲不破裂。
研发与质检
帮助企业优化明胶配方,缩短研发周期。
用于生产质检,提升产品合格率,支持药品注册与认证。
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