生物新药如何加速上市?烟台迈百瑞独辟商业化生产“蹊径”

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发布于:2020-8-24  来源:胶东在线

  胶东在线8月22日讯(记者 邬勇)在当前的生物制药领域,最让人关注的话题离不开新冠肺炎。“关于抗击疫情的相关医药,迈百瑞也在积极生产制造,备货充足,保障产品供应。”迈百瑞首席运营官李新芳博士向记者介绍。目前,迈百瑞和国外企业合作疫苗的开发,现阶段已经取得一些进展。8月23日上午,胶东经济圈网络媒体联盟“探访胶东2020”走进迈百瑞,实地探访烟台迈百瑞是如何独辟商业化生产“蹊径”、助推生物新药加速上市的。

在反应器车间,采风团近距离感受了生物制药的工作流程。工作人员首先向记者介绍了迈百瑞产品、服务、技术的运营情况。“随便一台反应器的价格也是一辆超跑的价格,而反应器需要成套使用,车间内最贵的一套反应器价值2500多万元。“

那么,昂贵先进的研发设备是生物新药加速上市的关键因素吗?随着我国药品上市许可持有人制度的落地,CDMO市场不断细分。国内外CDMO企业与日俱增,大多数公司只具备前期的研发人才、设备及实验室,像迈百瑞一样拥有后期商业化生产实力的企业寥寥。这意味着,新药项目如果选择了一个没有后期抗体商业化生产的CDMO企业,就只能停留在前期的研发阶段,无法最终实现产业化,新药也难以上市。迈百瑞CEO陈巍告诉记者,经过多年发展,迈百瑞通过在中国和美国积极扩展产能,利用高效的产业整合和供应链管理,为制药企业提供从新药研发、注册到产业化的全方位服务,大幅缩减药物的上市时间和总体生产成本。

迈百瑞走出了大规模商业化生产的差异化发展之路,前进的步履更加铿锵有力。当然,迈百瑞在技术方面也在努力突破,帮助客户降低成本,提高药效。推动近百个新药的研发,帮助客户获得中国、美国、澳大利亚等国家的20余个临床试验批件;已有多个客户利用迈百瑞提供的临床样品在海外开展I/II期临床试验……成果斐然但也面临困难,李振东坦言,目前很多技术仍然被国外垄断,比如价格高昂的反应器,及配套材料。“我们一个18天的试验周期,仅仅反应器配套的袋子,就需要耗费18万元,平均每天一万。”生产部高级总监李振东介绍,迈百瑞也非常渴望国内能有企业实现更多的技术突破,最终降低药企成本,减轻患者的负担。

  如何实现技术突破,最终降低药企成本,减轻患者的负担?人才“点燃”创新引擎,迈百瑞筑起生物医药高端基地。目前迈百瑞核心管理成员具有平均超过20年欧美生物医药研发和GMP生产经验;专业队伍本科以上学历占比超过90%……“这方面我们可以骄傲的说,迈百瑞的团队阵容是全国一流的。迈百瑞现有的研发团队、生产团队、质量团队、人员团队等即便在北上广也很难组建。”李振东介绍,在招募人才方面,迈百瑞一直是不遗余力。除了企业本身实力强劲,发展潜力巨大能给高端人才提供事业平台外,一流的招才引智政策也让迈百瑞在人才引进方面有很大的优势。“举个小例子,迈百瑞的专家公寓配置比肩希尔顿酒店,此外,对于配偶及子女就业就学等问题也提供了很好的服务,让专家团队没有后顾之忧。”李振东介绍,用行动才能留住人才。

随后的互动环节中,大众网记者提出,迈百瑞近日再获超5亿元融资,为什么能不断的获得资本青睐?迈百瑞未来的发展方向在哪里?对此,首席执行官陈巍博士表示,经过多年发展,迈百瑞通过在中国和美国积极扩展产能,利用高效的产业整合和供应链管理,为制药企业提供从新药研发、注册到产业化的全方位服务,大幅缩减药物的上市时间和总体生产成本。

  “作为胶东起步的企业,迈百瑞保持地域独特性,与国际接轨,不断拓展业务,未来要将临床生产建在客户的家门口,更好地服务客户,同时准备上市。”陈巍博士介绍,迈百瑞正通过创新链赋能、产业链筑基、金融链助力,布局全球的步伐进一步提速,未来有信心成长为世界生物医药真正的高端基地。

2019年,烟台市生物医药产业集群入选国家首批66个战略性新兴产业集群之一,成为烟台经济增长的新动力。接下来,烟台自贸片区将坚持自主创新与引进先进技术相结合,聚焦实现重大疾病防治药物和生物制品的原始创新,力争到2024年,生物医药产业集群规模突破200亿元,打造具有全国影响力的“北方药谷”。

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